Европейская неделя иммунизации 2022

Права граждан Республики Беларусь в области охраны здоровья по профилактике инфекционных заболеваний.

Право на охрану здоровья регламентируется Конституцией Республики Беларусь «Гражданам Республики Беларусь гарантируется право на охрану здоровья, включая бесплатное лечение за счет государственных средств в порядке, установленном законом. Граждане заботятся о сохранении собственного здоровья» (статья 45).

Государство предоставляет каждому возможность защитить себя от заражения инфекционными заболеваниями.

Вакцины – имеют в нашей стране статус лекарственных средств (Закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств»), предназначенных для профилактики инфекционных заболеваний и относятся к группе иммунобиологических лекарственных средств (далее – ИЛС). Порядок регистрации, ввоза и использования лекарственных средств определяется актами законодательства Республики Беларусь по государственному регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Вакцины – это ИЛС, предназначенные для проведения профилактики инфекционных заболеваний у людей, поэтому и требования к их качеству жесткие, соответствующие международным стандартам безопасности.

В стране функционирует система слежения за регистрацией серьезных нежелательных реакций после применения вакцин, предусматривающая учет и расследование серьёзных побочных реакций (Санитарные нормы и правила «Санитарно-эпидемиологические требования к транспортировке, хранению и использованию иммунобиологических лекарственных средств, проведению профилактических прививок, выявлению, регистрации и расследованию побочных реакций после профилактических прививок», утвержденные постановлением Минздрава от 02.12.2013 № 114, постановление Минздрава от 17.04.2015 № 48 «О порядке представления информации о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты»). Для предотвращения возникновения которых проводится комплекс мероприятий, направленных на исключение вероятности ненадлежащего использования вакцин. Эта система включает следующие компоненты:

1. Вакцины, применяемые для иммунизации населения, –допускаются к реализации и медицинскому применению на территории Республики Беларусь после государственной регистрации по национальной процедуре или регистрации в рамках Евразийского экономического союза (статья 10 Закона «Об обращении лекарственных средств»).
2. Порядок назначения ИЛС, проведения профилактических прививок и наблюдения за пациентом после их проведения.

Профилактические прививки – введение в организм человека ИЛС для создания специфической невосприимчивости к инфекционным заболеваниям.

Профилактические прививки осуществляются с учетом показаний и противопоказаний к их проведению, в строгом соответствии с инструкцией по медицинскому применению, прилагаемой к ИЛС. В детском возрасте проводятся прививки против: гепатита В, туберкулёза, дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, пневмококковой и гемофильной инфекций, кори, краснухи, эпидемического паротита. Взрослым необходимо периодическое повторное введение вакцин против дифтерии и столбняка. Кроме того некоторые категории граждан имеют право на бесплатную вакцинацию против вирусного гепатита В, гриппа.

Сведения о профилактических прививках вносятся в медицинскую документацию. Уточнить сведения о прививочном статусе можно в территориальной организации здравоохранения по месту жительства.

При обращении за медицинской помощью в территориальную организацию здравоохранения пациент имеет право уточнить свой прививочный статус и уточнить необходимость проведения профилактических прививок в соответствии с возрастом.

В Республике Беларусь разработан Национальный календарь профилактических прививок и Перечень профилактических прививок по эпидемическим показаниям, установленные постановлением Минздрава
от 17.05.2018 № 42 «О профилактических прививках».

Вакцинация населения Республики Беларусь осуществляется в рамках оказания медицинской помощи гражданам. Минимальный социальный стандарт оказания амбулаторно-поликлинической помощи населению предусматривает проведение профилактических прививок бесплатно на основании Национального календаря профилактических прививок и Перечня профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

3. Календарь профилактических прививок. В 1974 году Всемирная организация здравоохранения (далее – ВОЗ) начала осуществлять международную акцию, которая получила название Расширенная Программа Иммунизации (РПИ), с целью обеспечения своевременной и полной вакцинации детей против наиболее важных инфекционных болезней. Календарь профилактических прививок Республики Беларусь включает перечень прививок против
   12 инфекций: гепатит В, туберкулез, дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, гемофильная инфекция, корь, краснуха, эпидемический паротит, а также грипп, пневмококковая инфекция – определенным контингентам риска. В нашей стране регламентировано проведение профилактических прививок по эпидемическим показаниям против 19 инфекций, в том числе против COVID-19.
4. Финансирование. В Республике Беларусь проведение иммунизации в рамках Национального календаря профилактических прививок полностью финансируется государством. По желанию граждан вакцинацию против инфекций, не входящих в Национальный календарь профилактических прививок, можно провести за счет собственных средств граждан в организациях здравоохранения.
5. Согласие и отказ от профилактических прививок.

Проведение профилактических прививок является простым медицинским вмешательством, на проведение которого необходимо получение устного информированного согласия. Решение о проведении вакцинации ребенка младше 14 лет принимает его родитель либо законный представитель (родитель, опекун). Несовершеннолетние в возрасте от четырнадцати до восемнадцати лет имеют право самостоятельно давать согласие на простое медицинское вмешательство (статья 44 Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. № 2435-XII
«О здравоохранении». Отметка о согласии делается медицинским работником в медицинской документации.

В соответствии со статьей 45 вышеуказанного Закона отказ от иммунизации оформляется записью в медицинской документации и подписывается пациентом и лечащим врачом. При этом лечащим врачом должны быть разъяснены возможные последствия отказа.

Основные факты об иммунизации.

1. Иммунизация спасает жизни людей.

Плановая иммунизация против таких болезней, как полиомиелит, столбняк, дифтерия, коклюш, корь ежегодно спасает жизни от 2 до 3 миллионов человек во всем мире. Кроме того, она предотвращает миллионы людей от тяжелых страданий, связанных с изнурительными болезнями и пожизненной инвалидностью.

Преимущества иммунизации все шире распространяются на подростков и взрослых людей благодаря обеспечению защиты от болезней, представляющих угрозу для жизни, таких как грипп, менингит, рак шейки матки, которые могут развиваться в зрелом возрасте.

Вакцины способны не только спасать, но и преобразовывать жизнь людей, предоставляя детям возможности для здорового развития, посещения школ и улучшения их жизненных перспектив.

В Республике Беларусь количество случаев инфекций, управляемых и предупреждаемых средствами специфической профилактики, продолжает снижаться или оставаться стабильно низким по большинству позиций. В 2021 г. не регистрировались случаи дифтерии, носительства токсигенных штаммов возбудителя дифтерии, эпидемического паротита, краснухи и врожденной краснухи. Обеспечено поддержание статуса страны, свободной от полиомиелита, статуса элиминации краснухи и статуса элиминации кори.

2. Вспышки инфекционных заболеваний создают постоянную серьезную угрозу.

Вакцинация позволяет предотвращать страдания, инвалидность и смерть от болезней, предотвратимых с помощью вакцин. Вместе с тем, как  это ни парадоксально, но тот факт, что благодаря эффективным программам вакцинации многие инфекционные болезни стали редкими или практически совсем исчезли, может способствовать распространению среди родителей мнения о том, что иммунизация больше не является необходимой, что она более опасна, чем сама болезнь. Вспышки болезней затрагивают каждого человека.

Корь

В 2019 г. показатели заболеваемости корью во всем мире резко возросли, достигнув самого высокого уровня за 23 года. Число случаев заболевания корью в 2019 г. возросло до 869 770, что является самым высоким зарегистрированным показателем с 1996 г., при этом рост показателей произошел во всех регионах ВОЗ. Смертность от кори во всем мире выросла почти на 50% по сравнению с 2016 г.: только в 2019 г. эта болезнь унесла более 207 500 жизней. 

В течение 2020 г. в 37 из 53 стран Европейского региона ВОЗ (далее – Регион), представивших данные по кори, зарегистрировано 12 205 случаев кори. Из общего числа заболевших в Регионе, 10 717 случаев (88%) были зарегистрированы в 6 странах: Узбекистане (4 053), Казахстане (3 269), Российской Федерации (1 100), Румынии (976), Кыргызстане (708) и Турции (611).

По заключению Европейской региональной комиссии по верификации элиминации кори с 2012 г. Республика Беларусь отнесена к группе стран, где данная инфекция элиминирована.

В 2021 г. в Республике Беларусь зарегистрировано 3 случая кори
(в 2020 г. случаи не регистрировались), без дальнейшего распространения.

Полиомиелит

Ситуация по полиомиелиту в мире в 2021 г. оставалась достаточно стабильной. За последние годы в мире уменьшилось количество зарегистрированных случаев паралитического полиомиелита: с 359 случаев в 2014 г. до 5 случаев в 2021 г.

За 2021 г. все случаи паралитического полиомиелита были зарегистрированы в двух эндемичных странах: Афганистан (4 случая) и Пакистан (1 случай).

С 2002 года Республика Беларусь входит в список стран свободных от полиомиелита.

В 2020-2021 гг. на территории Республики Беларусь было обеспечено проведение эпидемиологического слежения за заболеваниями, протекающими с синдромом острого вялого паралича, у детей до 15 лет,  показатель регистрации полностью отвечает рекомендованному ВОЗ критерию.

COVID-19

Всего в мире из доступных источников по состоянию на 24.04.2022 известно о 508 829 800 случаях. По общему количеству выявленных случаев среди регионов мира первое место занимает Европейский регион (214 901 547).

В настоящее время в Республике Беларусь отмечается  низкий уровень регистрации случаев COVID-19. По состоянию на 22.04.2022 одной дозой вакцины против COVID-19 охвачено более 64% населения, в том числе около 62% завершили основной (первичный) курс вакцинации. С 27.12.2021 начата вакцинация детского населения 12-17 лет, на текущий момент привито более 14%.

Грипп, ОРИ

В целях обеспечения эпидемиологического благополучия в период подъема заболеваемости гриппом в сентябре-декабре 2021 года проведена кампания вакцинации против гриппа, по результатам которой специфическую защиту получило 40,7% населения Республики Беларусь (более 3,7 млн. человек).

Достигнуты оптимальные охваты профилактическими прививками против гриппа контингентов их групп риска в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Республики Беларусь (не менее 75% от численности контингентов):

охват профилактическими прививками населения из групп высокого риска неблагоприятных последствий заболевания гриппом составил 75,7%;

охват профилактическими прививками медицинских работников и лиц из учреждений с круглосуточным пребыванием, относящихся к группе высокого риска заражения гриппом, достиг 86,2% и 85,1% соответственно.

Привито против гриппа более 50% детей 3-6 лет (51,4%), обучающихся в учреждениях общего среднего образования (53,1%), обучающихся в учреждениях среднего специального и высшего образования (63,7%).

Охват прививками профессиональных групп высокого риска инфицирования и распространения гриппа составляет более 45%
(от 45% работников транспортных организаций до 58,1% работников учреждений образования).

Вакцинацией охвачено 73,2% работников государственных органов (служб), обеспечивающих безопасность государства и жизнедеятельность населения, вакцинация данного контингента продолжается.

Забота о здоровье граждан – это не только обязанность государства, но и в первую очередь руководителей предприятий и самих граждан, которые также должны быть заинтересованы в предотвращении гриппа методами, подтвердившими свою эффективность и безопасность.

Туберкулез

По данным Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC) и ВОЗ о мониторинге и слежению за туберкулезом в Европе, резкое снижение (на 24%) числа зарегистрированных случаев туберкулеза в период с 2019 по 2020 гг., вероятно, связано с пандемией COVID-19, которая создала препятствия к выявлению и регистрации случаев. Туберкулез остается одним из самых летальных инфекционных заболеваний в мире, а лекарственно-устойчивые штаммы туберкулеза по-прежнему вызывают серьезную озабоченность.

Туберкулёз в Республике Беларусь продолжает оставаться распространенным заболеванием, имеющим высокое социально-экономическое значение. С 2005 г. отмечается положительная динамика эпидемиологических показателей с тенденцией к снижению. За последние семь лет уровень заболеваемости активным туберкулезом достоверно снизился в 2,6 раза (с 32,1 случаев на 100 тысяч населения в 2015 г. до 12,5 случаев на 100 тысяч населения в 2021 г.), уровень смертности снизился в 3,5 раза (с 3,8 случаев на 100 тысяч населения в 2015 г. до
1,1 случаев на 100 тысяч населения в 2021 г.).

3. Болезни, предупреждаемые вакцинацией, можно победить и ликвидировать.

При стабильном и высоком уровне охвата вакцинацией показатели заболеваемости снижаются, и болезни могут быть даже полностью ликвидированы. Натуральная оспа, от которой ежегодно погибало 5 миллионов человек во всем мире. Последний случай оспы был зарегистрирован 25 октября в 1977 г. в Сомали, а в 1980 г. на XXXIII сессии Ассамблеи ВОЗ было официально объявлено о ликвидации натуральной оспы во всем мире. И сегодня об этой болезни уже почти все забыли.

В XIX веке и первой половине ХХ века эпидемии полиомиелита свирепствовали в Европе и США. За один только 1916 год полиомиелитом в США заразились 27 тысяч человек. После широкого применения полиомиелитной вакцины во многих промышленно развитых странах заболеваемость резко сократилась. В 2002 г. ВОЗ провозгласила Европейский регион свободным от полиомиелита, и задача полной ликвидации полиомиелита во всем мире в настоящее время близка к достижению.

4. Иммунизация является эффективной мерой с точки зрения затрат.

Иммунизация, несомненно, является одной из наиболее эффективных и экономически целесообразных мер медицинского вмешательства, существующих в настоящее время. Она является одной из немногих мер, требующих небольших затрат, но обеспечивающих получение ощутимых положительных результатов для здоровья и благополучия всего населения. Ежегодно иммунизация спасает миллионы жизней, предотвращая случаи смерти и инвалидности, связанные с инфекционными заболеваниями.

За последние годы финансовое бремя, связанное с заболеваемостью, значительно снизилось в большинстве государств-членов. Каждый доллар США, израсходованный на вакцину против кори-паротита-краснухи, экономит более 21 доллара США в качестве прямых затрат на оказание медицинской помощи. Согласно оценкам, проведенным в ходе анализа затрат, связанных со вспышкой кори в Западной Европе в 2002-2003 гг., прямые издержки составили 9,9-12,4 миллионов евро, что равно сумме, необходимой для вакцинации 1 358 100 детей двумя дозами вакцины при уровне охвата 95%.

По данным экономистов, на 1 доллар, потраченный на вакцинацию против краснухи, приходится 7,7 долларов, которые надо было бы потратить на борьбу с самим заболеванием. Расходы на ребенка с синдромом врожденной краснухи в течение его жизни в среднем составляют более 200 тысяч долларов США. В эту сумму входят расходы на содержание детей с тяжелыми патологиями (врожденная глухота, катаракта, психическая неполноценность, физические уродства), а также на обучение детей и подростков с нарушениями зрения и слуха.

Поскольку иммунизация способствует предупреждению заболеваний, она обеспечивает значительную, хотя и не поддающуюся оценке, экономию средств в отношении производительности труда, трудоспособности и доступа к образованию, а также снижение расходов на лечение болезней, поддающихся предупреждению.

5. Успехи и достижения иммунопрофилактики в ХХ-XXI вв.

Благодаря успешно проводимым программам иммунизации, в нашей стране сохраняется стабильная ситуация по ряду инфекций, управляемых и предупреждаемых средствами специфической профилактики: